甘肃省药品监督管理局关于马铃薯中药炮制规范和文冠果叶、防风草、芍药子甘肃省中药材标准的公告

参照国家药品标准制定和编写技术要求，根据《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和《甘肃省中藏药材地方标准审定发布工作规范（试行）》，由甘肃省药品检验研究院、甘肃省中医药大学附属医院等单位起草的马铃薯中药炮制规范，文冠果叶、防风草、芍药子中药材标准经甘肃省药品检验研究院标准检验复核、省药监局组织专家组技术审评、网上公示征求意见，符合甘肃省中药炮制规范和甘肃省中藏药材地方标准要求，现予公告。

附件：

1、马铃薯中药炮制规范

2、文冠果叶、防风草、芍药子甘肃省中药材标准

甘肃省药品监督管理局

2022年8月3日

1、马铃薯中药炮制规范

马 铃 薯

Malingshu

SOLANI TUBEROSIRHIZOMA 

【处方用名】马铃薯。

【来源】本品为茄科植物阳芋Solanum tuberosum L.的新鲜块茎。夏、秋二季采收，洗净，鲜用。

【性状】本品呈扁球形、长圆形或椭圆形，长径3～20cm，短径3～12cm。表面浅黄色、黄白色，具点状须根痕，侧芽着生于凹陷的“芽眼”内，一端有短茎基或茎痕。质硬。切面类白色或浅黄白色，富含淀粉。气微、味淡。

【炮制】除去杂质，洗净。

【鉴别】 淀粉粒以单粒为主，三角状卵形、类圆形、椭圆形，直径24～210μm，脐点明显，点状、人字形、星形、十字形、裂缝状，层纹大多明显；复粒较少，多由2～5分粒组成；偶见半复粒。

【性味与归经】甘，平。归脾、胃经。

【功能与主治】和胃健中，解毒消肿。主治胃痛，痄腮，痈肿，湿疹，烫伤等。

【用法与用量】内服：适量，煮食或煎汤。外用：适量，磨涂患处。

【处方应付】写马铃薯付马铃薯。

【贮藏】置阴凉干燥处。

起草单位：甘肃中医药大学附属医院

（张兆芳 靳子明 辛二旦 王耀鹏 燕玉奎 宋治荣 宋鹏 李宁 李辉）

复核单位：甘肃省药品检验研究院

2、文冠果叶、防风草、芍药子甘肃省中药材标准

>>文冠果叶中药材标准

文 冠 果 叶

Wenguanguoye

XANTHOCERAS SORBIFOLIA FOLIUM

本品为无患子科植物文冠果Xanthoceras sorbifolia Bunge.的干燥叶和带嫩枝的叶。春季采摘树木新生枝条顶端未形成木质化的带有狭叶的顶端部分（俗称春芽），除去杂质，晒干。

【性状】 本品为多皱缩、卷曲，有的破碎。完整叶片展平后呈披针形或近卵形，长1.5～3.0cm，宽0.2～0.8cm，两侧稍不对称，无毛或中脉上有疏毛，背面鲜绿色，被绒毛和成束的星状毛；侧脉纤细，两面略凸起。气清香，味微苦。嫩枝长6～8cm，直径0.3～0.6cm。

【鉴别】(1)粉末鉴别：本品粉末黄绿色。上表皮细胞表面略呈多角形，断面观细胞呈扁平形，角质层较厚，直径9～20μm，长18～36μm，垂周壁稍厚，微波状弯曲，上表皮下栅栏组织明显。下表皮表面观细胞呈不规则形，直径7～29μm，长16～38μm，垂周璧稍厚，微波状弯曲或较平直，有的呈连珠状增厚。草酸钙方晶散在于叶肉组织或薄壁细胞中，直径2～13μm。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中成列分布，棱角较钝；导管以网纹、梯纹居多,直径5～13μm。网纹导管宽大，网孔紧密；偶见石细胞。非腺毛单细胞，多碎断，较多平直，有的基部弯曲，完整者长85～670μm，直径10～20μm，壁厚2～9μm。

(2) 取本品粉末0.2g，加甲醇5ml，密塞，振摇10分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（8:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，待乙醇挥干后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 水分  不得过8.0%（中国药典通则0832）。

总灰分  不得过7.0%(中国药典通则2302)。

酸不溶性灰分  不得过1.0%(中国药典通则2302)。

【浸出物】 照水溶性浸出物测定法(中国药典通则2201)项下的热浸法测定，不得少于35.0%。

 【炮制】除去杂质，干燥。

【性味与归经】甘、微苦，凉。

【功能与主治】祛风除湿，消肿止痛。用于风湿热痹，关节疼痛，筋骨疼痛，皮肤风湿。

【用法与用量】 3~9g，开水泡服。

【贮藏】  置通风干燥处。

起草单位，甘肃省中医药大学：李硕 杨秀娟 张娟娟 杨晓玲

复核单位，甘肃省药品检验研究院

>>防风草中药材标准

防风草

Fangfengcao

EPIMEREDI INDICAE HERBA 

本品为唇形科植物广防风Epimeredi indica(L.)Rothm.的干燥地上部分。夏、秋间采割，除去杂质、洗净，干燥。

【性状】本品茎略呈方柱形，表面暗绿色或黄褐色，被柔毛，分枝多，上部侧枝茎对生；质脆，易折断，断面有髓。叶对生，灰绿色或棕褐色，皱缩卷曲或破碎，展平后呈卵圆形或椭圆形，先端短圆或钝尖，基部楔形或钝圆，长4～8cm，宽3～7cm，两面均被白色毛，上表面毛疏而长，下表面短而密；叶柄被毛。轮伞花序，花萼钟状，先端5齿裂，花冠多数存在，黄棕色。气香特异，味淡。

【鉴别】（1）本品茎横切面：表皮细胞1列，外具非腺毛，四角有明显的棱脊，厚角细胞位于表皮下发，于棱脊处发达。皮层由数列薄壁细胞组成。中柱鞘纤维断续环列。韧皮部窄，形成层不明显，木质部发达，由导管、木质部薄壁细胞及木纤维组成。髓部细胞为薄壁细胞，含有草酸钙柱晶、针晶。

（2）本品叶表面观：表皮细胞垂周壁波状弯曲，上表面气孔少见，下表皮具气孔，气孔直轴式或不定式；腺鳞头部扁球形，由4？8个细胞组成；非腺毛由1～5细胞组成，长50～1200μm，细胞略弯曲，壁平滑或具壁疣。

（3）取本品粉末lg，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风草对照药材 lg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（6：3.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸-乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分 不得过8.0％（中国药典通则0832  第二法）。

总灰分 不得过9.0％（中国药典通则2302）。

酸不溶性灰分 不得过3.0％（中国药典通则2302）。

【浸出物】照水溶性浸出物测定法（中国药典通则2201 ）项下的热浸法测定，不得少于12.0％。

饮片

【炮制】防风草 取原药材，除去杂质，切段。

本品茎略呈方柱形，表面暗绿色或黄褐色，被柔毛，质脆，易折断，切面有髓。叶片灰绿色或棕褐色，被毛，多皱缩和破碎。叶柄被毛。有时可见花萼，花冠多数存在，黄棕色。气香特异，味淡。

【鉴别】【检查】同药材，【浸出物】不得少于10.0％。

酒防风草 取防风草饮片，照酒炙法 （中国药典通则 0213 ）炒干。

【鉴别】【检查】同药材，【浸出物】不得少于10.0％。

【性味与归经】辛、苦，微温。归膀胱、肝、肾经。

【功能与主治】祛风，除湿，解毒。用于风湿骨痛、感冒发热、呕吐、腹痛、胃气痛、湿疹、瘙 痒、乳痈、疮癣、癞疮及毒虫咬伤等症。

【用法与用量】9～15g。外用适量，鲜品捣烂敷或煎水洗。

【贮藏】置干燥处。 

起草单位：甘肃中医药大学附属医院

张兆芳 靳子明 燕玉奎 王耀鹏 辛二旦 宋治荣 宋鹏 靳晓峰 陈燕 周晶晶

复核单位：甘肃省药品检验研究院

>>芍药子中药材标准

芍 药 子

Shaoyaozi

PAEONIAE  SEMEN

本品为藏族习用药材。为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall．或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥成熟种子。秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除去杂质。

【性状】 本品呈卵球形或似橘瓣状，有的两侧微凹陷，长6～13mm，宽4～8mm。表面灰黑色或棕褐色，具细密小疣点，有的具灰白色斑，一端有短线状种脐，呈灰白色，微凸。质坚硬，种皮较薄，破碎可见黄白色种仁，显油性。气微，味微甜，后稍苦。

【鉴别】(1)本品粉末黄褐色。种皮表皮细胞红棕色，形状不规则，壁微波状，栅状组织碎片及光辉带可见。子叶细胞圆形或椭圆形，含有淀粉粒，淀粉粒类圆形、卵圆形或圆多角形，脐点点状。

(2)取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典通则0502）试验，吸取上述供试品溶液2μl，对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（12：88）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品中粉约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇35ml，超声处理（功率240W，频率45kHz）30分钟，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含芍药苷（C23H28O11）不得少于0.50%。

【功能与主治】养血护肝，清热解毒，杀虫消炎。用于治疗高血压，癣疥，各种虫病等。

【用法与用量】 9～15g。外用适量，煎汤熏洗。

【贮藏】 置通风干燥处，防蛀。

起草单位：甘肃省药品检验研究院 

起草单位：孙莺、王海燕、张明童、浩文婷、倪琳、宋平顺