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2025年版《中国药典》编制工作全面启动!

摘要：9月27日，国家药监局发布《国家药监局关于成立第十二届药典委员会的公告》（2022年第80号）。同日上午，第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开。

9月27日，国家药监局发布《国家药监局关于成立第十二届药典委员会的公告》（2022年第80号）。同日上午，第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开。

此次会议标志着第十二届药典委员会正式成立，2025年版《中国药典》编制工作全面启动。此次会议总结了第十一届药典委员会的主要工作，分析当前药品标准工作形势，研究第十二届药典委员会工作思路，部署2025年版《中国药典》编制工作任务。

第十二届药典委员会由454名委员组成，设执行委员会和29个专业委员会，国家药监局局长焦红任主任委员，国家卫健委副主任曾益新、国家中医药局副局长王志勇、国家药监局副局长赵军宁、国家药监局副局长黄果任副主任委员。

会议审议并通过了《药典委员会章程》《药典委员管理办法》《中国药典（2025年版）编制大纲》等文件。

会议上，焦红指出，药品标准对于药品监管具有极端重要性，要充分认识新时代药品标准的新要求，将药品标准工作作为一项基础性的制度建设，放到更加突出的位置；充分认识药品标准是保障公众用药安全有效的重要基础，发挥药品标准的作用，推进标准体系建设；充分认识药品标准是推进医药产业高质量发展的重要保障，统筹把握守底线和追高线之间的关系，构建完善符合我国发展实际和国际通行要求的药品标准体系，促进我国由制药大国向制药强国的跨越。

同时，焦红对下一阶段药品标准工作做出了部署。

一是加强规划，切实做好2025年版《中国药典》编制。要不断提升药典的科学性、先进性、实用性和规范性，强化《中国药典》在保证药品安全有效和质量可控方面的导向作用；贯彻药品全生命周期管理理念，积极探索药品标准发展战略，充分发挥药品标准对药品监管的重要技术支撑作用，促进监管能力水平提升。

二是夯实基础，扎实推进药品标准的基础性工作。要完善药品标准法律法规体系，健全药品标准工作机制，优化药品标准工作程序，强化药品标准体系建设，提升药品标准管理能力。

三是开拓创新，切实加强药品标准信息化建设，推进药典数字化工作，持续提高药品标准管理质量和效率。

四是开放共享，促进国际标准协调。要拓展国际视野，深入参与国际协调，提升我国药典在国际的影响力。

发布者：珍药材点击数：494 发布时间： 2022-09-29 16:26:26 更新时间： 2022-09-29 16:26:26

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