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河北、重庆:炒酸枣仁、柏子仁等6批饮片抽检不合格
10月24日,河北、重庆药监局发布了药品质量抽查检验结果通告,共6批饮片抽检不合格——河北:炒酸枣仁(【检查】水分);重庆:党参段(检查(二氧化硫残留)),党参片(性状),龙眼肉(检查(水分)),柏子仁(检查(黄曲霉毒素)),麦冬(鉴别(显微鉴别、薄层色谱))。
>> 河北
河北省药品质量公告(2022年药品监督抽检第3期)
按照《2022年河北省药品监督抽检计划》,河北省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将药品监督抽验中不符合标准规定药品予以公告:
标示河北康派中药材有限公司生产的炒酸枣仁(批号B220201)经保定市食品药品检验所检验,【检查】项下水分不符合规定(被抽样单位为河北康派中药材有限公司)。
对本公告不符合标准规定的药品,相关药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施。自本公告发布之日起,请有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,对上述药品生产企业生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,并采取必要风险控制措施,于三个月内公开对生产销售不符合标准规定药品相关企业或单位的处理结果。公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关来源渠道,涉嫌构成犯罪的,移送公安部门依法查处。相关情况及时报告河北省药品监督管理局稽查处。
特此公告。
河北省药品监督管理局
2022年10月17日
>> 重庆
重庆市药品监督管理局关于7批次药品不符合规定的通告
为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,重庆市药品监督管理局组织局属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为山西国润制药有限公司等企业生产的7批次药品不符合规定。
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为山西国润制药有限公司生产的维生素C注射液(批号:220304)检查(颜色-吸光度)不符合规定;标示为湖南守护神制药有限公司生产的三七丹参片(批号:200301 031)检查(重量差异)不符合规定;标示为四川紫荆花药业有限公司生产的党参段(批号:210901)检查(二氧化硫残留)不符合规定。在重庆璟兴医药有限公司抽样的由其从非法渠道购进的党参片(批号:210401)性状和麦冬(批号:201201)鉴别(显微鉴别、薄层色谱)不符合规定。
二、经重庆市万州食品药品检验所检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的龙眼肉(批号:201201-02)检查(水分)不符合规定;标示为四川生乐制药有限公司生产的柏子仁(批号:L220401)检查(黄曲霉毒素)不符合规定。
对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区县药品监管部门采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
附件:7批次药品不符合规定名单
重庆市药品监督管理局
2022年10月12日
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